| 國務院消息: 全國耗材集采將擴大 ，骨科 、球囊 、種植牙… |
| 發布時間:2022-02-10 14:44:40 | 瀏覽次數 ： |
2019-2022 ，高值耗材集采已經邁入第四個年頭 。目前 ，兩輪國采已成功開展 ，第三輪國采也正在路上 。省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品類也不斷擴大 。
從整體來看 ，高值耗材集采正從國產化程度較高 、競爭充分的品類 ，擴大到進口品牌占主導 、競爭尚不充分的部分品類 。 集采擴圍 1月10日 ，國務院常務會議召開 ，決定常態化製度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購 ，進一步降低患者醫藥負擔 。
會議指出
：近年來
，藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進
，用市場化機製有效擠壓了醫藥價格虛高
，截至去年底累計節約醫保和患者支出2600億元
，同時也促進了醫藥企業將更多精力投入到產品研發
、提高質量上
。 下一步
，要推動集中帶量采購常態化
、製度化並提速擴麵
，持續降低醫藥價格
，讓患者受益
。 一是以慢性病
、常見病為重點
，繼續推進國家層麵藥品集采
，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯盟采購
。今年底前
，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上
。 二是逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋麵
，對群眾關注的骨科耗材
、藥物球囊
、種植牙等分別在國家和省級層麵開展集采
。 三是保證中選藥品和耗材長期穩定供應
，加強監管
，確保中選產品降價不降質
。醫療機構要合理優先使用中選產品
。 四是落實集采醫保資金結餘留用政策
，推進薪酬製度改革
，合理提高醫務人員收入
，更好調動積極性
。 近年來
，高值耗材帶量采購已經取得顯著成效
。目前
，國家組織高值耗材帶量采購已開展兩輪
。其中
，國家組織冠脈支架集采成果已落地執行1年有餘
。集采後
，萬元支架均價降至數百元
，降幅超90%
。據聯采辦最新數據
，2021年1-11月
，中選企業已出廠供應中選支架260.07萬個
，達全年協議采購量的2.42倍以上
，為醫院實際使用量的1.98倍
。 此外
，省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品類不斷擴大
。去年下半年開展的超聲刀頭聯盟集采共16省參加
，輻射人群超過50%
。京津冀吻合器集采共有18省參加
。采購品種也從國產化程度較高
、競爭充分的品類
，擴大到進口品牌占主導
、競爭尚不充分的部分品類
。 在過往集采經驗的基礎上
，2022年
，根據國常會內容
，骨科耗材
、藥物球囊
、種植牙等品類將成為集采重點關注對象
。 骨科耗材 ，二進國采 特別值得關注的是 ，根據國常會內容 ，骨科耗材或將第二次進入國采範圍 。 去年9月 ，國家組織人工關節集中帶量采購在天津開標 。髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右 ，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右 ，平均降價82% ，預計每年可節約費用160億元 。 而早在去年8月 ，關節國采企業培訓會期間 ，聯采辦相關負責人就曾透露 ，關節國采唱標結束後 ，回去該準備脊柱招標的 ，就可以準備了 ，後麵會有比較多工作 。 事實上 ，骨科脊柱類耗材集采推進工作步調鮮明 。 2021年12月27日 ，在安徽省骨科植入-脊柱類高值耗材集采中選結果開始執行當天 ，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關於開展脊柱類醫用耗材相關企業領取數字證書工作的通知》 。 1月10日 ，國務院常務會議召開 ，明確對骨科耗材 、藥物球囊 、種植牙等分別在國家和省級層麵開展集采 。同一天 ，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關於開展脊柱類醫用耗材信息集中維護工作的通知》 。據了解 ，信息維護工作將於1月26日截止 ，後續工作另行通知 。 去年7月 ，安徽省骨科植入脊柱類集采公開競價完成 ，35家企業102個組套（涉及1335個產品）參與組套綜合降幅申報 ，最終24家企業的57個組套（涉及853個產品）中選 。此次集采是安徽省脊柱類耗材集采的二次觸電。早在2019年 ，該省已開展一輪脊柱類耗材集采 ，耗材平均降價53.4% ，單個組件最大降幅達95% 。 與2019年談判成功產品成交價相比 ，本次集采擬中選價格平均再降約59% 。最終中選產品 ，包括強生 、捷邁 、史賽克 、北京富樂 、山東威高 、理貝爾 、亞華 、愛得等國內外品牌 ，實現了國產進口價格同降的局麵 。與類別參考價相比 ，中選產品平均降幅75% ，經測算 ，年節約資金約2.95億元 。 其中 ，1套國內某主流品牌高端產品臨床術式胸腰椎後路釘棒 ，2019年中選1套價格約6380元 ，本次集中帶量采購後 ，擬中選1套價格約為2711元 ，降幅約57.5% ；一套頸椎前路固定融合裝置 ，2019年中選1套價格約5215元 ，本次集中帶量采購後 ，擬中選1套價格約為2215元 ，降幅約57.5% 。 安徽省的兩輪集采探索 ，為脊柱類耗材集采開路 ，在國家統一組織之下 ，耗材虛高價格將在更大範圍內被改寫。 目前 ，我國骨科植入物市場主要包括關節 、創傷 、脊柱 、運動醫學等細分領域 。其中 ，運動醫學類產品銷售占比相對較小 。據《中國醫療器械行業發展報告》 ，2020年 ，我國脊柱 、創傷 、關節 、運動醫學市場國產占比分別為54% 、72% 、47%和8% 。 據了解 ，創傷市場中的可降解材料解決方案 ，脊柱領域中的鏡下融合 、3D打印及導航機器人 ，關節市場的機器人輔助手術 ，運動醫學中的人工韌帶及生物組織工程相關產品等 ，被看作是行業未來的主要發展方向 。 新一輪骨科耗材帶量采購來襲 ，骨科市場也將掀起新的浪潮 。 種植牙集采 ，正式敲定 此前 ，種植牙集采的呼聲一直非常高 。 2021年11月17日 ，四川省藥械招標采購服務中心發布《關於開展部分口腔類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》 。 《通知》稱 ，為貫徹落實國家關於常態化推進藥械集中帶量采購工作的要求 ，現開展部分口腔類高值醫用耗材信息申報相關事項工作 。申報產品範圍為口腔種植體 、修複基台 、種植修複配件（含愈合基台 、覆蓋螺絲 、轉移杆 、掃描杆 、替代體 、修複基底 、基台螺絲 、基台保護帽 、臨時基台）等組成口腔種植體係統的醫用耗材 。 雖然隻是開展信息申報工作 ，消息一出 ，行業仍為之震動 。此後四川 、浙江 、山西 、寧夏等多地陸續開展口腔醫用耗材曆史采購數據填報工作 。根據四川省此前發布的相關文件 ，集采可能以聯盟形式開展 ，但聯盟地區具體成員尚不確定 。 1月10日國常會正式明確種植牙品類納入集采 ，可以看出國家層麵對種植牙集采的重視程度 ，相當於給集采打了一劑強心針 。2022年 ，種植牙集采很有可能會在更大範圍內鋪開 。 對患者來講 ，這是一件大好事 。畢竟 ，在普通百姓看來 ，種植牙實在是有點貴 。 全國人大代表李小莉曾提出“規範種植牙材料費用並將其治療和服務費用納入醫保”的建議 ，對於種植牙高價 ，她這樣形容 ，“一個縣級以下醫院 ，平均一顆種植牙治療費用約在6000元-2萬元不等 ，如果種全口牙 ，相當於在縣城買套房 。” 對此 ，去年9月 ，國家醫保局發布答複函表示 ，根據規定 ，目前各省（區 、市）對眼鏡 、義齒 、義眼等器具均不納入基本醫保支付範圍 。有分析認為 ，醫保立足“保基本”的功能定位 ，種植牙進醫保不符合當前情況 。 不過 ，醫保局同時也指出 ，指導地方將種植體納入平台掛網範圍 ，促進各品牌種植體價格陽光透明 ，擠出水分 。並將涉及種植體的回扣等醫藥商業賄賂案件納入信用評價範圍 ，采取約束措施 。 據國海證券統計 ，2020年我國每萬人種植牙的數量約28顆 ，平均每顆牙的消費金額7400元 。奧齒泰 、登騰等韓國品牌價格在5-6000元 ，高端的歐美係士卓曼 、諾貝爾等在1.5萬元以上 ，其他為部分國產品牌價格跟韓係接近 。其中包含的耗材費用主要包括種植體 、牙冠 、口腔修複等 。 其中公立醫院和高端私立醫院主流產品為價格高口碑好的歐美係 ，韓係 、國產主要在民營醫院 。 種植牙集采將在何種程度改變牙科耗材價格體係 ，市場又將產生怎樣的變化 ，賽柏藍器械也將持續關注 。 |
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